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Vol. 26. Issue S1.
(January 2022)
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EFETIVIDADE, IMUNOGENICIDADE E SEGURANÇA DA MEIA DOSE DA VACINA CHADOX1 NCOV-19 CONTRA SARS-COV2 (PROJETO VIANA)
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Valéria Valima, Maria da Penha Gomes Gouveab, Olindo Assis Martins Filhoc, Andrea Teixeira Carvalhoc, Luiz Antônio Bastos Camachod, Daniel A. Maciel Villelae, Lauro Ferreira Pinto Netof, Carla Dominguesa, Isac Ribeiro Moulaza, Beatriz Paoli Thompsona, Karen Evelin Monlevade Lançaa, Gabriela Curto Cristianes Lacerdaa, João Pedro Gonçalvez Lenzia, Sabrina de Souza Ramosa, João Pedro Moraes Miossia, Matheus Leite Rasselea, Felipe de Castro Pimentela, Allan Gonçalves Henriquesa, Maria Eduarda Moraes Hibner Amarala, Lucas Santos Silvag..., Laís Pastia, Gabriel Smith Sobral Vieiraa, Thais Luma de Oliveira Rozaa, Alessandro Demoner Ramosa, Heitor Filipe Surloa, Luiza Lorenzoni Grilloa, Laura Gonçalves Rodrigues Aguiara, Matheus Pereira Rosia, Ramon Borge Rizzia, Paula dos Santos Athaydea, Pietra Zava Lorencinia, Adriana Santos Silvaa, Tania Reutera, Jaquelini Jubinih, Danielle Grillo Pacheco Lyrai, Rodrigo Ribeiro Rodriguesj, Cristiano Soares da Silvak, Luís Carlos Reblink, Orlei Cardosok, Samira T. Miyamotol, Ketty Lysie Libardi Lira Machadoa, Ludimila Forechim, Carolina Straussa, Jadher Percion, Lely Stella Guzmán Barreran, Nésio Fernandes de Medeiros Junioro, José Geraldo MillaVer más
a Hospital Universitário Cassiano Antonio Moraes (HUCAM), Universidade Federal do Espírito Santo (UFES), Empresa Brasileira de Serviços Hospitalares (EBSERH), Vitória, ES, Brasil
b Hospital Universitário Cassiano Antonio Moraes (HUCAM), Universidade Federal do Espírito  Santo (UFES), Vitória, ES, Brasil
c Instituto René Rachou (IRR), Fundação Oswaldo Cruz (Fiocruz-Minas), Belo Horizonte, MG, Brasil
d Escola Nacional de Saúde Pública Sergio Arouca (ENSP), Fundação Oswaldo Cruz (Fiocruz), Rio de Janeiro, RJ, Brasil
e Programa de Computação Científica (PROCC), Fundação Oswaldo Cruz (Fiocruz), Rio de Janeiro, RJ, Brasil
f Escola Superior de Ciências da Santa Casa de Misericórdia de Vitória (EMESCAM), Santa Casa de Misericórdia de Vitória (SCMV), Vitória, ES, Brasil
g PPGCF, Brasil
h Secretaria de Saúde de Viana, Viana, ES, Brasil
i PEI/GEVS/ Subsecretaria de Vigilância em Saúde (SSVS-ES), Vitória, ES, Brasil
j Laboratório Central (LACEN), Secretaria de Estado da Saúde (SESA), Vitória, ES, Brasil
k Subsecretaria de Vigilância em Saúde (SSVS-ES), Vitória, ES, Brasil
l Universidade Federal do Espírito Santo (UFES), Vitória, ES, Brasil
m Universidade de Juiz de Fora (UFJF), Juiz de Fora, MG, Brasil
n Organização Pan-Americana da Saúde (OPAS), Brasil
o Secretaria de Estado da Saúde (SESA), Vitória, ES, Brasil
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Vol. 26. Issue S1
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Introdução

A escassez de insumos tem sido uma grande limitação para o avanço da vacinação. O objetivo deste estudo foi avaliar a efetividade, imunogenicidade e segurança da meia dose da ChAdOx1 nCoV-19.

Métodos

Ensaio clínico controlado não randomizado de fase III com grupos de comparação interna e externa (profissionais de saúde vacinados com dose plena). Moradores de Viana-ES, 18-49 anos, receberam duas meias doses da ChAdOx1 nCoV-19, com intervalo de 8 semanas. Foram estudados a incidência novos casos, número de mortes, internações e admissões em UTI, anticorpos neutralizantes por teste de neutralização em placa (PRNT) e quimioluminescência contra a porção RBD da fração S1 da proteína Spike, anticorpos totais IgG específico para SARS-Cov2, fatores solúveis sistêmicos, imunidade celular por estimulação antígeno-específica de células mononucleares do sangue periférico in vitro e investigação de Linfócitos T e B de memória e de citocinas intracitoplasmáticas. Eventos adversos foram monitorizados por diário, registro em plataforma digital, busca ativa por telefone, notificações no E-SUS notifica. Tempos de coleta: antes, 28 dias após 1ª.(D1) e 2ª. (D2) doses, e seguimento 3,6,12 meses pós D2. Resultados: Dos 27.000 elegíveis, 20.546 indivíduos receberam duas meias doses. Desses, 572 coletaram amostras biológicas. Após D2, a taxa de soroconversão entre soronegativos no baseline (n = 239) foi 99,8% semelhante à dose plena (DP) (n = 104, 100%). A média geométrica dos títulos de anticorpos (IC95%; UA/dL) foi 1.324 (1.148-1.527) com a MD e 3.727 (2.975-4.668) com DP (p < 0,001). No subgrupo com infecção natural prévia, os títulos foram semelhantes à dose padrão, mas houve queda dos títulos após D2 comparado com D1 nos dois grupos (MD = 9.569 (8.768-10.443) vs. 5.742 (3.195-6.347)), (DP = 9.533 (7.377-12.319) vs. 4.915 (3.767-6.412)). A frequência de eventos adversos foi semelhante, mas a duração dos sintomas foi menor no grupo MD. Não ocorreram eventos adversos graves. Taxas de casos confirmados após imunização completa foi semelhante à dose plena (20/248.830 vs. 28/419.248 casos/pessoas dia).

Conclusão

Meia dose da ChAdOx1 nCoV-19 é segura, imunogênica e capaz de induzir anticorpos neutralizantes em 99,8%. Em pessoas que tiveram infecção natural, uma meia dose foi semelhante a dose plena, e suficiente para induzir altos títulos de anticorpos. Resultados de imunidade celular e efetividade estão sendo analisados.

Apoio

ICEPi/SESA, MS, PNI, OPAS, HUCAM, UFES, EBSERH.

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