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Ag. Financiadora: Roche Diagnostics

Introdução: Cerca de 0,9 milhão de brasileiros vivem com HIV e 2,5 milhões estão infetados pelo vírus da hepatite C (HCV). A taxa de coinfecção é alta devido aos vetores de transmissão compartilhados e consequentemente, um diagnóstico preciso é vital para a entrega do tratamento. O Elecsys® HIV Duo e o Anti‐HCV II destinam‐se à detecção qualitativa de anticorpos do HIV e HCV, respectivamente, no soro e no plasma.

Objetivo: Avaliar o desempenho diagnóstico do Elecsys HIV Duo e do Anti‐HCV II no analisador cobas e 801 comparativamente às plataformas disponíveis comercialmente.

Metodologia: As avaliações foram realizadas no Centro Médico de Diagnóstico Fleury, S. Paulo, Brasil, utilizando sobras de amostras de soro pseudo‐anonimizadas frescas ou congeladas uma vez coletadas aleatoriamente durante a rotina diária. A especificidade do HIV Duo (detecção do antígeno p24 do HIV‐1 e dos anticorpos do HIV‐1/2) e do Anti‐HCV II no cobas e 801 foi comparada aos ensaios laboratoriais de rotina correspondentes: o ARCHITECT® HIV Ag/Ab Combo e o Anti‐HCV, respectivamente. Os resultados discrepantes foram confirmados utilizando o Western Blot New LAV Blot I (HIV) da BioRad ou o ensaio INNO‐LIA® HCV Score para detetar IgG do HCV.

Resultados: ara detectar o HIV (n=2190 amostras), a especificidade foi de 99,95% (IC 95%: 99,74–100,00) no Elecsys HIV Duo (um falso positivo), comparada a 99,77% (IC 95%: 99,46–99,93) no ARCHITECT HIV Ag/Ab Combo (cinco falsos positivos). Para detectar o HCV (n=2297 amostras), a especificidade foi de 99,82% (IC 95%: 99,55–99,95) no Elecsys Anti‐HCV II (quatro falsos positivos) comparada a 99,52% (IC 95%: 99,19–99,79) no ARCHITECT Anti HCV (11 falsos positivos).

Discussão/Conclusão: Os testes Elecsys HIV Duo e Anti‐HCV II no cobas e 801 demonstraram desempenho semelhante ao ARCHITECT HIV Ag/Ab Combo e ao Anti‐HCV, respectivamente, sustentando seu uso em ambientes clínicos de rotina.